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非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)治理: OpenContent智能文檔云
全面AI化的內(nèi)容管理平臺; EDRMS檔案管理
開啟智慧檔案新時代; GxP2 智慧質(zhì)量一體化平臺
滿足國際化合規(guī)要求的數(shù)字化質(zhì)量管理平臺; InDrive安全網(wǎng)盤
企業(yè)第一內(nèi)容生產(chǎn)力; InWise AI智能平臺
AI Agent為先的LLM應(yīng)用平臺; FEX文件安全交換
AI驅(qū)動的文件安全交換平臺; 大模型KM知識管理
企業(yè)級全價值鏈AI知識管理平臺; UDC非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)中臺
企業(yè)非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)底座與治理體系落地; ISO質(zhì)量體系文件管理
助力質(zhì)量管理高效合規(guī); OpenContent InStation文件存管一體機
安全高效的生產(chǎn)力工具; OpenContent AI高質(zhì)量數(shù)據(jù)集
面向政府與企業(yè)的高質(zhì)量數(shù)據(jù)集建設(shè)方案

數(shù)據(jù)可信托管: 存力中心; 光磁庫; 數(shù)字膠片; 電子庫房; 文件寄存托管中心

數(shù)據(jù)管理標準與應(yīng)用實踐: 《數(shù)據(jù)管理能力成熟度評估模型》; 《非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)應(yīng)用能力分級要求》; 《非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)應(yīng)用能力分級測試》; 《鴻翼內(nèi)容管理成熟度模型 CM3》; 《非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)管理知識與實踐白皮書（2023版）》; 《數(shù)據(jù)管理中的文件檔案與內(nèi)容管理白皮書（2023版）》; 《2021年中國ECM（企業(yè)內(nèi)容管理）市場研究報告》

解決方案: 大型制造業(yè); 生命科學(xué); 新能源; 建筑工程與設(shè)計行業(yè); 金融; 房地產(chǎn); 政府; IT互聯(lián)網(wǎng)

關(guān)于鴻翼: 鴻翼簡介; 發(fā)展歷程; 業(yè)務(wù)布局; 行業(yè)地位; 產(chǎn)學(xué)研合作; 榮譽資質(zhì); 人才招聘; 聯(lián)系我們

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制藥企業(yè)面臨的質(zhì)量管理挑戰(zhàn)

文檔管理

? 文件代號管理

? 文件審核

? 紙質(zhì)文件管理

? 文件周期性審核（復(fù)審）

? 電子版文件管理

培訓(xùn)管理

? 崗位、架構(gòu)管理（GMP架構(gòu)）

? 培訓(xùn)矩陣管理

? 資料管理

? 線下培訓(xùn)組織

? 培訓(xùn)完成情況跟蹤

? 培訓(xùn)檔案管理

記錄管理

? 記錄收發(fā)平衡管理

? 打印控制

? 記錄領(lǐng)用臺賬

檔案管理

? 檔案分級

? 檔案查詢

? 檔案借閱

? 檔案銷毀

鴻翼醫(yī)藥作為鴻翼旗下一家專注于制藥行業(yè)質(zhì)量管理信息化服務(wù)商，為客戶提供合規(guī)咨詢，軟件系統(tǒng)和CSV驗證的全面質(zhì)量管理服務(wù)，整合了文件管理系統(tǒng)（DMS）、培訓(xùn)管理系統(tǒng)（TMS）、質(zhì)量管理系統(tǒng)（QMS）共同構(gòu)成全面質(zhì)量管理系統(tǒng)，協(xié)助企業(yè)高效管理和使用企業(yè)運營過程中產(chǎn)生的業(yè)務(wù)文件、質(zhì)量文件、檔案文件，以及培訓(xùn)和各種質(zhì)量活動的信息化管理需求，滿足國內(nèi)外GxP管理規(guī)范。

應(yīng)用場景

全面質(zhì)量管理系統(tǒng)
文件管理
紙質(zhì)記錄管理
電子記錄管理
檔案管理
培訓(xùn)管理
容器技術(shù)與微服務(wù)框架
集團化部署框架

: 合規(guī)
質(zhì)量管理體系的安全落地，并符合ISO13485，美國FDA 21 CFR Part 11, 歐盟EMA GMP ANNEX 11以及NMPA2010版GMP等法規(guī)的要求

: 降低風(fēng)險
保證所有體系文件、質(zhì)量信息管理的規(guī)范性、有效性和完整性，有效避免傳統(tǒng)管理模式下的各種弊端和風(fēng)險隱患

: 將業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)提升管理水平知識化
幫助企業(yè)明確質(zhì)量標準、細化管理職責(zé)、產(chǎn)品信息追溯，持續(xù)改進質(zhì)量管理的水平

: 數(shù)據(jù)可靠性
建立統(tǒng)一的跨時間跨地域的數(shù)據(jù)流程平臺，方便地對文檔進行查閱、共享、預(yù)覽、搜索、統(tǒng)計、回顧、分析等操作，大大提高流程的審批及管理效率

: 等值的經(jīng)濟價值回報
節(jié)省60%以上的審批時間
節(jié)省80%以上的紙張打印和復(fù)印
節(jié)省85%以上的各類臺帳處理工作時間
節(jié)省90%以上應(yīng)對檢查的時間，持續(xù)合規(guī)，可隨時應(yīng)對飛檢

鴻翼醫(yī)藥依托鴻翼強大的企業(yè)內(nèi)容管理核心能力及先進的低代碼開發(fā)平臺，并集合統(tǒng)一智能搜索等AI引擎，打造適用于生命科學(xué)行業(yè)不同業(yè)務(wù)領(lǐng)域需求的數(shù)據(jù)能力管理平臺GxP²_?（GxP Platform），打通藥品全生命周期數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)全程的完整、可靠、可追溯。在滿足國內(nèi)外GxP管理規(guī)范的前提下，充分釋放數(shù)據(jù)價值，加速藥物研發(fā)進程、提高生產(chǎn)執(zhí)行效率和質(zhì)量合規(guī)管理水平，助力企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

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